Rappel de médicaments à base de roxithromycine
Publié le 04 janvier 2013 à 10:30
Une décision collégiale des laboratoires Sanofi-Aventis France et Pfizer.
En accord avec l’ANSM, les laboratoires Sanofi-Aventis France et Pfizer ont décidé, par mesure de précaution, de procéder au rappel des lots présents sur le marché de certaines spécialités à base de roxithromycine 100mg.
Ce rappel fait suite à l’identification lors d’un test de suivi de stabilité d’une diminution de la vitesse de dissolution du comprimé au cours du temps.
Les laboratoires précisent qu’aucun effet indésirable imputable à ce phénomène n’a été rapporté en date du rappel et que seuls les lots mentionnés ci-dessous sont concernés.
Les produits du Laboratoire Sanofi-Aventis France concernés sont :
- RULID 100 mg, comprimé pelliculé - boîte de 10 / CIP : 34009 330 735 4 1 - Lot 1G28M – péremption 11/2014
- RULID 100 mg, comprimé pelliculé - boîte de 16 / CIP : 34009 343 733 5 0 - Lot 1G28D – péremption 11/2014
Les produits du laboratoire Pfizer concernés sont :
- CLARAMID ENFANTS 100 mg comprimé pelliculé - boîte de 10 / CIP : 34009 330 695 2 0 - Lot 1G28E– péremption 11/2014
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