Retrait de : dihydroergotamine, dihydroergocristine, dihydroergocryptine-caféine, nicergoline

Retrait de : dihydroergotamine, dihydroergocristine, dihydroergocryptine-caféine, nicergoline

Publié le 12 novembre 2013 à 09:00

Une suspension d’AMM de différents produits ergotés a été décidée par la Commission européenne.

La Commission européenne, en accord avec l’agence du médicament, a décidé la suspension d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) des médicaments par voie orale contenant : dihydroergotamine, dihydroergocristine, dihydroergocryptine-caféine, nicergoline.

Les produits dérivés ergotés indiqués dans le traitement aigu de la crise de migraine ainsi que les voies d’administration autres que la voie orale ne sont pas concernés par cette suspension d’AMM.

Cette décision fait suite à la survenue de cas graves de fibroses et d’ergotisme (vasoconstriction généralisée avec ischémie des membres et troubles neurologiques).

Les laboratoires produisant ces médicaments organisent donc un rappel de tous les lots non périmés actuellement sur le marché des spécialités concernées (cf. liste ci-jointe)

 

Laboratoire

Spécialité

CIP

DCI

Alfa Wassermann Pharma

Tamik, capsule

34009 322 714 1 2

Dihydroergotamine 

Biogaran

Nicergoline Biogaran 5 mg, gélule
 (boîte de 30)

34009 352 526 9 2

Nicergoline

 

Nicergoline Biogaran 10 mg, gélule
 (boîte de 30)

34009 352 528 1 4

Nicergoline

 

Nicergoline Biogaran 10 mg, gélule
 (boîte de 90)

34009 352 529 8 2

Nicergoline

CSP : Centre Spécialités Pharmaceutiques

DiHydroErgotamine Amdipharm 3 mg, comprimé
 (boîte de  60)

364 381 0

Dihydroergotamine 

 

DiHydroErgotamine Amdipharm 2mg/ml, solution buvable
 (flacon de 50 ml)

364 386 2

Dihydroergotamine 

Chiesi S.A.

Vasobral, comprimé sécable
 (boite de 30)

34009 339 209 3 7

Mésilate de dihydroergocryptine A / caféine

 

Vasobral, comprimé sécable
 (boite de 60)

34009 343 183 5 1

Mésilate de dihydroergocryptine A / caféine

 

Vasobral, solution buvable
 (flacon de 50 ml)

34009 318 250 4 3

Mésilate de dihydroergocryptine A / caféine

EG Labo - Laboratoires EuroGenerics

Nicergoline EG 5 mg, gélule
 (boîte de 30)

34009 353 837 8 5

Nicergoline 

 

Nicergoline EG 10 mg, gélule
 (boîte de 30)

34009 353 434 0 6

Nicergoline 

 

Nicergoline EG 10 mg, gélule
 (boîte de 90)

34009 353 435 7 4

Nicergoline 

Mylan SAS

Nicergoline Mylan 5 mg, gélule
 (boite de 30)

34009 361 379 50

Nicergoline

 

Nicergoline Mylan 10 mg, gélule
 (boite de 30)

34009 361 376 60

Nicergoline

 

Nicergoline Mylan 10 mg, gélule
 (boite de 90)

34009 361 378 99

Nicergoline

Pierre Fabre Médicament

Ikaran L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée
 (boîte de 30)

34 009 339 287 4 2

Mésilate de dihydroergotamine

 

Ikaran 2 mg/ml solution buvable en gouttes
 (flacon de 50 ml)

34 009 321 064 3 1

Méthane sulfonate de dihydroergotamine

 

Iskedyl Fort, comprimé
 (boîte de 28)

34 009 341 237 0 2

Mésilate de dihydroergocristine, Raubasine

 

Iskedyl Fort, comprimé
 (boîte de 56)

34 009 341 238 7 0

Mésilate de dihydroergocristine, Raubasine

 

Iskedyl, comprimé
 (boîte de 100)

34 009 322 183 6 3

Mésilate de dihydroergocristine, Raubasine

Sanofi-Aventis France

Sermion 5 mg, gélule
 (boîte de 30)

34009 337 390 2 7

Nicergoline

 

Sermion 10 mg, gélule
(boîte de 30)

34009 335 638 7 5

Nicergoline

 

Sermion 10 mg, gélule
(boîte de 90)

34009 337 257 0 9

Nicergoline

Teva Santé

Nicergoline Teva 5 mg, gélule
(boîte de 30)

34009 374 490 7 6

Nicergoline

 

Nicergoline Teva 10 mg, gélule
(boîte de 30)

34009 363 618 7 4

Nicergoline

 

Nicergoline Teva 10 mg, gélule
(boîte de 90)

34009 363 619 3 5

Nicergoline

UCB Pharma S.A.

Seglor 5 mg, gélule
(boîte de 30)

34009 321 899 8 4

Mésilate de dihydroergotamine