Suspension de prescription de Diane 35®

Publié le 30 janvier 2013 à 15:58

L’ANSM engage une procédure de suspension de l’AMM de Diane 35®.

L’ANSM (L’agence nationale de sécurité du médicament) a annoncé ce matin avoir engagé une procédure de suspension de l'AMM (autorisation de mise sur le marché) de Diane 35 et de ses génériques.

L’ANSM estime que le rapport bénéfice/risque de Diane 35 et de ses génériques est défavorable dans le traitement de l’acné, au regard notamment du risque thromboembolique auxquels ils exposent les femmes traitées.

La suspension prendra effet dans un délai de 3 mois. Dans l’immédiat :
• Les patientes ne doivent pas interrompre brutalement leur plaquette de comprimés de Diane 35 ou de ses génériques. Elles doivent prendre rendez-vous avec leur médecin.
• Les médecins ne doivent plus prescrire ces médicaments.
• Les pharmaciens devront délivrer les traitements minimaux nécessaires pour éviter une rupture brutale de traitement jusqu’à ce que la patiente consulte à nouveau son médecin.