Retrait de médicament : AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6% SANS SUCRE solution buvable

Par mesure de précaution, le laboratoire Sandoz, en accord avec l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament), procède au retrait d’un lot d’AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6% SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique.

Le lot concerné est le lot JW0027, péremption 04/2015, CIP 34009 3771152 4.

Ce retrait fait suite à l’identification de résultats hors spécifications identifiés lors de tests de suivi de stabilité de ce lot.

Aucun cas de pharmacovigilance en relation avec ce problème n’a été notifié à ce jour, et, selon le laboratoire, il n’y a pas de risque identifié pour les patients.

Ce rappel ne concerne que l’AMBROXOL SANDOZ ; les solutions buvables d’AMBROXOL d’autres laboratoires (Biogaran, Teva…) ne sont pas concernées par ce retrait.

Pour rappel, l’AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6% SANS SUCRE, solution buvable est un sirop utilisé comme expectorant mucolytique. Il est indiqué dans les troubles de la sécrétion bronchique et notamment dans les épisodes aigus de broncho-pneumopathies chroniques ou dans les affections bronchiques aiguës.